I del 1 av vår nyhetsbrevserie om ordination av läkemedel gick
vi igenom vad du ska tänka på när du ska bedöma om ett djur behöver läkemedel.
I detta nyhetsbrev har vi kommit till nästa steg – att välja vilket läkemedel
djuret ska behandlas med.
Välja läkemedel
Läkemedlets egenskaper
När du har kommit fram till att ett djur behöver behandlas
med läkemedel kan du tänka att du först väljer vilken aktiv substans som
läkemedlet ska innehålla och i vilken styrka. Du behöver dessutom
bestämma vilken beredningsform som är lämplig samt ta hänsyn till
eventuella andra faktorer som kan vara relevanta, till exempel om läkemedlet innehåller
några hjälpmedel. Innan du väljer den specifika läkemedelsprodukten ska du
alltså komma fram till vilka egenskaper läkemedlet behöver ha för att det ska
bli en lyckad behandling.
Om du ska behandla ett livsmedelsproducerande djur (inklusive
hästar om de inte är ”urkryssade” ur livsmedelskedjan i passet) behöver du
dessutom kontrollera att den aktiva substansen är tillåten att använda på det aktuella
djurslaget med tanke på risk för restsubstanser. I bilagan till EU-förordning
37/2010, se nedan länk, kan du se om ett läkemedel har ett MRL-värde för det
djurslag du ska behandla (maximum residue limit). Informationen i bilagan läser
du enligt följande:
- Om
en substans finns med i tabell 1 i förordningen innebär det att den har eller
inte behöver ha ett MRL-värde, vilket innebär att substansen får användas till
de livsmedelsproducerande djurslag som framgår av tabellen.
- Om
en substans finns med i tabell 2 är substansen förbjuden, dvs den får inte användas
till livsmedelsproducerande djur.
- Om
en substans inte finns med i någon av tabellerna har det inte gått att
fastställa ett MRL-värde och den får inte användas till
livsmedelsproducerande djur.
Välja läkemedelsprodukt
När du har kommit fram till vilka egenskaper läkemedlet ska
ha är det dags välja en specifik läkemedelsprodukt som har dessa egenskaper.
I första hand ska du alltid välja ett veterinärmedicinskt
läkemedel som är godkänt i Sverige för att användas vid aktuellt tillstånd
hos det aktuella djurslaget. Om det inte finns något läkemedel godkänt i
Sverige som har rätt egenskaper för en lyckad behandling får du välja ett annat
läkemedel enligt den så kallade kaskadprincipen.
Exempel: Du behöver behandla ett djur med
penicillin men de veterinärmedicinska läkemedel som finns godkända i Sverige
och som skulle vara lämpliga i alla andra avseenden finns bara i en oral
lösning som djuret inte vill äta. Du får då välja ett läkemedel enligt
kaskadprincipen eftersom läkemedlet som är godkänt i Sverige inte har samtliga
egenskaper som krävs för en lyckad behandling.
Observera dock att du bara får välja ett läkemedel enligt
kaskadprincipen för att undvika att djuret orsakas onödigt lidande. Du får
alltså inte välja ett läkemedel enligt kaskadprincipen för att det till exempel
är billigare.
Hur du använder kaskadprincipen
När du behöver använda ett läkemedel enligt kaskaden ska du
följa stegen enligt nedan.
Läkemedel godkänt i annat EU-land
Första steget i kaskaden är att du ska välja ett veterinärmedicinskt
läkemedel som är godkänt i Sverige eller i ett annat EU-land för användning
till djur. Om du ska behandla livsmedelsproducerande djur ska läkemedlet
dessutom vara godkänt för användning till livsmedelsproducerande djur – om det
inte finns något sådant läkemedel får du istället använda ett annat
veterinärmedicinskt läkemedel, förutsatt att substansen har ett MRL-värde
enligt EU-förordning 37/2010 (se ovan).
Du kan hitta information om veterinärmedicinska läkemedel
som är godkända i EU på EU:s webbsida Veterinary Medicines, se nedan länk. Där kan
du söka direkt i unionens produktdatabas (UPD).
För att använda läkemedel som är godkända i ett annat
EU-land krävs licens som du söker i KLAS hos E-hälsomyndigheten, se nedan länk.
Humanläkemedel
Om det inte finns något lämpligt veterinärmedicinskt
läkemedel godkänt i Sverige eller annat EU-land får du istället välja ett humanläkemedel.
Som framgår ovan gäller det dock för alla djurslag att du ska välja ett
veterinärmedicinskt läkemedel som är godkänt i ett annat EU-land före ett
humanläkemedel. Det är därför viktigt att du har som rutin att emellanåt gå
igenom de humanläkemedel du använder och söka i UPD om det har godkänts ett
motsvarande veterinärmedicinskt läkemedel i något annat EU-land.
Ex tempore-läkemedel och läkemedel från tredjeland
Om det varken finns något lämpligt veterinärmedicinskt
läkemedel godkänt i Sverige eller annat EU-land eller något lämpligt humanläkemedel
får du välja ett ex tempore-läkemedel. Om det inte heller är möjligt får
du välja ett veterinärmedicinskt läkemedel som har godkänts i ett land
utanför EU för samma djurslag och samma tillstånd (dock inte vaccin).
Vattenlevande livsmedelsproducerande djur
Om du ska behandla vattenlevande livsmedelsproducerande djur
ska du i första hand använda ett veterinärmedicinskt läkemedel som är godkänt
för att användas på vattenlevande livsmedelsproducerande djur. EU-kommissionen
kommer dock framöver att upprätta en förteckning över vilka substanser som ska
vara tillåtna för att användas på vattenlevande djur. Du kan läsa mer i artikel
114 i EU-förordning 2019/6, se nedan länk.
Hitta informationen i lagstiftningen
Du hittar bestämmelserna som ovan information baseras på i artiklarna
106.1 och 112–114 i EU-förordning 2019/6 om veterinärmedicinska läkemedel samt
i bilagan till EU-förordning 37/2010.
Länkar