I förra delen
av vår nyhetsbrevserie om ordination av läkemedel började vi gå igenom vad du
ska tänka på när du ska välja vilket läkemedel ett djur ska behandlas med,
utifrån läkemedlets egenskaper. I denna del tänkte vi gå igenom lite mer om
karenstider.
Med karenstid
avses hur lång tid det minst behöver gå från sista behandlingsdag till dess att
djuret går till slakt eller till dess att mjölk, ägg eller honung tas från
djuret för att användas till livsmedel. Karenstiden sätts utifrån den aktiva
substansens MRL-värde (Maximum Residue Limit) och syftet är att säkerställa att
animaliska livsmedel inte innehåller restsubstanser som är skadliga för
folkhälsan.
Observera att
det även kan finnas så kallad tävlingskarens för vissa läkemedel, som innebär
att djur inte får starta i tävlingar en viss tid efter att de har behandlats
med läkemedlet. Tävlingskarens är helt skilt från de karenstider som avses här
– uppgifter om tävlingskarens finns på respektive tävlingsanordnares webbplats.
När det
finns en karenstid för aktuellt djurslag i produktresumén
Om du
använder ett läkemedel som är godkänt för det djurslag du ska behandla och du
använder den dos som anges i läkemedlets produktresumé för detta djurslag, ska
du ange den karenstid som står där. Förutom i produktresumén kan du också hitta
informationen i Läkemedelsverkets förteckning över godkända veterinärmedicinska
läkemedel samt deras karenstider vid slakt, se nedan länk.
Om du skulle
använda en högre dosering än vad som anges i läkemedlets produktresumé kan du
behöva förlänga karenstiden för att gränsvärdena av läkemedelsrester i
livsmedel inte ska överskridas. En princip som brukar användas i dessa fall är
att förlänga karenstiden i proportion till den högre doseringen.
När det saknas
karenstid för aktuellt djurslag i produktresumén
Om du
använder ett läkemedel som inte är godkänt för det djurslag du ska behandla,
och läkemedlets produktresumé därför saknar karenstid för detta djurslag, finns
det EU-bestämmelser om den karenstid som minst ska anges. Vilken karenstid du ska
ange skiljer sig något åt beroende på livsmedel, det djurslag som ska behandlas
och vilket djurslag som läkemedlet är godkänt för – se nedan.
Observera att
du bara får använda ett läkemedel till livsmedelsproducerande djur om den
aktiva substansen har ett MRL-värde och är tillåten att användas på livsmedelsproducerande
djur (det finns dock undantag för häst, se nedan). Kontrollera därför alltid
först att substansen och aktuellt djurslag finns med i tabell 1 i EU:s
förordning 37/2010 (se förra nyhetsbrevet (nr 4 2026) och länk nedan).
Kött och
slaktbiprodukter från livsmedelsproducerande däggdjur och fjäderfä samt från
hägnat fjädervilt
När karenstid
för aktuellt djurslag saknas i läkemedlets produktresumé (men substansen har ett
MRL-värde) ska du ange karenstid enligt följande:
- Om det finns en karenstid för
livsmedelsproducerande djur: Ange minst den längsta karenstid som anges i
produktresumén för kött och slaktbiprodukter, multiplicerad med 1,5.
Karenstiden ska avrundas uppåt till närmaste antal hela dagar.
- Om läkemedlet inte är godkänt för
livsmedelsproducerande djur: Ange minst 28 dagar.
- Om läkemedlet har en karenstid på
noll och det används på ett annat djurslag än det som läkemedlet är
godkänt för: Ange minst 1 dag.
- När behandlingen avser häst finns
även följande alternativ:
a) Om den aktiva substansen finns med på den så kallade 6-månaderslistan
(se mer information nedan): Ange 6 månader.
b) Om den aktiva substansen varken finns med för användning till häst i tabell 1 i EU:s förordning 37/2010 eller finns med på 6-månaderslistan: Ange livstids karens (du ska dessutom dokumentera i passet att
hästen ska undantas från livsmedelskedjan, se mer information nedan).
Mjölk för
humankonsumtion
När karenstid
för aktuellt djurslag saknas i läkemedlets produktresumé
(men substansen har ett MRL-värde)
ska du ange karenstid
enligt följande:
- Om läkemedlet är godkänt för djur
som producerar mjölk för humankonsumtion: Ange minst den längsta karenstid
för mjölk som anges i produktresumén för alla djurslag, multiplicerad med
1,5. Karenstiden ska avrundas uppåt till närmaste antal hela dagar.
- Om läkemedlet inte är godkänt för
djur som producerar mjölk för humankonsumtion: Ange minst 7 dagar.
- Om läkemedlet har en karenstid på
noll: Ange minst 1 dag.
Ägg för
humankonsumtion
När karenstid
för aktuellt djurslag saknas i läkemedlets produktresumé
(men substansen har ett MRL-värde)
ska du ange karenstid
enligt följande:
- Om läkemedlet är godkänt för djur
som producerar ägg för humankonsumtion: Ange minst den längsta karenstid
för ägg som anges i produktresumén för alla djurslag, multiplicerad med
1,5. Karenstiden ska avrundas uppåt till närmaste antal hela dagar.
- Om läkemedlet inte är godkänt för
djur som producerar ägg för humankonsumtion: Ange minst 10 dagar.
Livsmedel
(kött för humankonsumtion) från vattenlevande djurslag
Vid behandling av vattenlevande djur anges karenstiden i graddagar.
Graddagar
är summan av dagligen uppmätt vattentemperatur, det vill säga om karenstiden är
500 graddagar inträffar det när summan av dagligen uppmätt vattentemperatur har
nått minst 500.
När karenstid
för aktuellt vattenlevande djurslag saknas i läkemedlets produktresumé
(men substansen har ett MRL-värde)
ska du ange karenstid
enligt följande:
- Om läkemedlet är godkänt för
livsmedelsproducerande vattenlevande djurslag: Ange minst den längsta
karenstid för vattenlevande djurslag som anges i produktresumén,
multiplicerad med 1,5 och uttryckt som graddagar. Karenstiden ska avrundas
uppåt till närmaste antal hela dagar.
- Om läkemedlet är godkänt för
livsmedelsproducerande landlevande djurslag: Ange minst den längsta
karenstid för något av de livsmedelsproducerande djurslag som anges i
produktresumén, multiplicerad med 50 och uttryckt som graddagar, men högst
500 graddagar. Karenstiden ska avrundas uppåt till närmaste antal hela
dagar.
- Om läkemedlet inte är godkänt för
livsmedelsproducerande djur: Välj minst 500 graddagar.
- Om den längsta karenstiden för
alla djurslag är noll: Välj minst 25 graddagar.
Honung
När det
gäller karenstid för bin ska du som veterinär efter bedömning i varje enskilt
fall av den specifika situationen i bikupan eller bikuporna fastställa en
lämplig karenstid. Generellt
gäller dock att skattlådor med honung ska tas bort från bikupan innan läkemedel
appliceras. Eventuell honung som är kvar i bikupan under behandlingsperioden får inte
användas till livsmedel.
Karenstider
specifika för hästar
6
månaders karens
Den så
kallade 6-månaders listan (som finns i bilagan till EU:s förordning nr
1950/2006, se nedan länk) innehåller läkemedel som får användas till hästar med
en karenstid på 6 månader. I listan hittar du information om i vilket syfte du
kan använda de olika substanserna, vilka fördelar det finns med att använda
substanserna samt andra behandlingsalternativ.
Om du
använder ett läkemedel som innehåller en substans från 6-månaderslistan ska du
skriva in behandlingen i hästens pass (förutom i de fall det redan står i
passet att hästen ska undantas från livsmedelskedjan).
Livstids
karens
Om du som
veterinär behöver behandla en häst med ett läkemedel som inte är godkänt för häst
och som innehåller en substans som varken är tillåten enligt tabell 1 i bilagan
till EU-förordning 37/2010 eller får användas med 6 månaders karens ska du ange
i hästpasset att hästen inte får användas som livsmedel. Se mer information i
dokumentet "Så här fyller du i hästpasset" ovan.
Hitta
informationen i lagstiftningen
Du hittar
bestämmelserna som ovan information baseras på här:
- Artikel 115 i EU-förordning
2019/6 om veterinärmedicinska läkemedel.
- Bilagan till EU-förordning
37/2010.
- Bilagan till EU-förordning 1950/2006 om
förteckning över substanser som är väsentliga för behandling av hästar.
Länkar